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或体内利用的医疗器械风淋室用于病人体外

  Molex产物营销司理 Seann Kwan 暗示:“将微生物和其他污染物带入体内,可能对患者形成危险,这使对医疗器械的消毒节制成为制作工艺中的一个环节构成部门。通过 ISO 认证的 100,000 级别干净室设备能够使咱们为医疗器械设想职员供给餍足各类国际尺度和律例要求的线缆组件,用于病人体外或体内利用的医疗器械。风淋室”。

  每间干净室都配有高效氛围颗粒物 (HEPA) 过滤器,械风淋室用于病人体外预防氛围传布生物与病毒生物的传布。过滤器还采用了正压设想,将未过滤的氛围断绝在房间外部,或体内利用的医疗器同时风淋室可在事情职员与产物进入房间前往除感染的颗粒物。干净室的审核维护流程包罗对微生物的计。

  现经营彻底合适 ISO 146441-1!1999 8 类认证的干净室,该机构位于泰国,每立方英尺氛围中所含颗粒物少于 10 万个(30。5mm),可制作多种合适 ISO 13485 合规的医疗线缆与手术线缆,普遍用于手术室、病院、尝试室及诊所。其微生物受控的情况可将室内压力、温度、湿度以及污染程度连结在尺度所要求的限度内。

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